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我国生物制药现状与发展趋势研究(第3页)

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1.3.6产业未形成集群优势

  生物制药是典型的资本密集型和技术密集型行业,其发展壮大的条件之一便是形成规模经济效应,而该行业自身不具备自然垄断的条件,因此其发展在很大程度上要依赖于政策的扶持,是具有较强政策驱动性的行业。就目前行业的状况来看,行业存在集中度较低、产品重复建设、低端产品竞争度高的弊端。而根据生物制药行业规模经济、资本密集和技术密集的特征,生物制药行业要发展壮大,提升产业集中度是必经途径之一。目前我国生物制药行业的企业有700余家,产业集中度不好,尚未形成产业集群优势。长此以往,必然形成“产业集中度低-技术研发资金不足-低端产品竞争激烈-行业利润下降-技术研发资金不足”的恶性循环[2]。

2.我国生物制药产品发展方向

  鉴于我国生物医药目前发展的现状和国情,我国必须紧密跟踪国外生物医药开发研制的最新动向,紧密围绕生物技术新兴产业的建立和传统产业的改造来发展我国的生物技术药品,特别是要加强那些我国具有科技优势和资源优势项目的研究,增强技术革新创新和产品创新的能力,逐步形成我国在生物医药领域的优势技术和优势产品。具体来说,今后我国生物医药的发展应围绕以下几个方面重点展开:

2.1中草药及其有效生物活性成份的发酵生产

  中草药经发酵、酶化后,其有效成分能被充分分离、提取,使其更具有生物活性,并含有大量的活性酶,服用后能被人体组织细胞迅速吸收,达到祛病、健体、双向免疫调节的功能,更好地发挥中草药这一天然药物的药效作用。因此,应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成份,发展具有中国特色的生物技术医药工业前景广阔。

2.2开发活性蛋白与多肽类药物

  基因工程重组蛋白缔造的重磅药物经久不衰,国内市场潜力巨大。基因工程重组蛋白药物具有纯度高、安全性强、易大规模工业化生产的特点,因此迅速替代了生物源性的提取蛋白药物,在各种重大疾病中应用广泛,诞生了EPO(促红细胞生成素)、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素等第一代重磅药物。我国重组生长激素市场还有巨大成长空间;重组干扰素和重组胰岛素市场竞争激烈,目前主要被外资品牌占据,但国产品牌增长迅速,市场份额正迅速扩大。PEG化长效重组蛋白药物延长了药物的作用时间,减轻了使用者频繁注射的痛苦,市场潜力巨大 [6]。

2.3大力开发疫苗与酶诊断试剂

  当前二类疫苗是市场主体,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治疗性疫苗是未来发展方向,宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗

  性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床,备受市场关注。

2.4发展氨基酸工业和开发甾体激素

  应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素,并对现在传统生产工艺进行改造。

2.5人源化的单克隆抗体的研究开发

  单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要一类:2007年销售规模最大7种抗体药物销售额达到了265.4亿美元,占整个生物制药市场份额接近40%。单克隆抗体有极强的靶向性和特异性,被称为“生物导弹”, 已全面进入医学蓝海,在癌症等重大疾病领域有突破性进展。。由于单抗药物的巨大发展前景,而且其研发具有临床试验失败风险小、不易侵犯专利的特点,单克隆抗体仍是目前研发热点,也将是未来生物制药行业发展重要动力所在[6]。

2.6血液替代品的研究与开发

  由于人血难免被各种病原体所污染,如爱滋病病毒及乙肝病毒等,通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生,因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。

2.7人体基因组的研究

  人体疾病的发生不外是两方面的原因,一是外界病原体的侵入,二是生理功能的失调。能否抵抗病原体,人体是否具有个稳定的良好的生理状态都与基因调节有关,对人体基因的研究,必将发现新的致病或抗病基因,基因的密码是可以人工建成的,某些基因产物就可以开发为一种药物。 在中国生物医药产业体系中,企业是产业化的最终实施者,也是市场竞争的直接参与者;而研发机构和高等院校在科研、成果、人才、信息等方面有着明显的优势,因此他们之间相互结合的创新模式将最终成为产业快速发展、经济飞速提高最有效的动力。可见产学研的创新模式是科研、教育、生产不同社会分工在功能与资源优势上的协同与集成化,是技术创新体系中上、中、下游的对接,也是优化企业科技行为的有效形式和途径。

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