关于临床检验医学发展探讨的论文(第2页)
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典型的疾病实验室检验诊断项目的优化组合是2002年美国糖尿病协会(AmericanDiabetesAssociation,ADA)制定的“糖尿病诊断和处理:实验室分析指南和建议”。指南提供循证检验诊断项目证据等级水平,有助于糖尿病临床检验诊断项目的选择和评价,表4列举指南中的一些循证结论和本文作者对指南结论的理解。
二、根据检测方法学特点的优化组合
1.根据检验项目各种方法学互补特点的优化组合:如粪便隐血试验(F0BT),有多种检验方法如①化学法:常用邻甲联苯胺法、愈创木酯法等,传统化学试验已被目前的试带法替代,使检测更简便快速;②免疫法:目前国内外多采用单克隆抗体免疫胶体金法,结果判断准确。免疫学方法兼备快速、特异等优点。
2.方法学的循证评价:目前国内外尚无公认的最佳F0BT标准化方法。
(1)化学法:不同化学法检测隐血的灵敏度不一。
愈创木酯法:此法虽然不甚灵敏,但特异度高;至少有3份随机对照试验显示此法可减低结直肠癌死亡率。但此法是否比其他方法更好,目前尚无充分证据(证据等级II-2)。
(2)免疫法:目前认为,免疫法隐血试验主要用于检测下消化道出血,最适用于大肠癌筛检。免疫法隐血试验灵敏度:美国癌症学会(ACS,2003)认为免疫法灵敏度等于或优于愈创木酯法,且更特异,无需禁食,受患者欢迎1一般0.2(xgHb/ml或0.03mgHb/g粪便,就可呈阳性结果。特异性:免疫学隐血试验不受动物如鸡、牛、马、猪、羊、兔血红蛋白(500|xg/ml以下^和辣根过氧化酶(200pg/ml)的干扰。
(3)粪便隐血试验其他方法:①血红蛋白荧光测定,方法较复杂(手工法需90min);②放射性核素铬fCr)法:价高,不适宜作人群筛检;③转铁蛋白法(Tf):此法兼有证实肠道出血的特异性和对抗细菌分解Hb的稳定性。联合检测Tf和Hb,有助于筛检早期大肠癌。
三、根据组织器官功能特点的优化组合
根据相应的疾病器官功能受损的特点,优化组合检测项目,如肝功能试验。
1.肝功能2大特点:①肝功能复杂。任何一项设计检査肝功能的检验项目,只能反映肝功能的一个侧面;有些检测项目的异常,仅在肝损害达到一定程度才发生异常改变;有些检测项目又非肝脏特异②肝脏代偿能力强。目前,一方面,尚无特异且灵敏的早期诊断肝功能的试验;另一方面,即使肝功能试验正常也不能排除肝脏早期病变。
2.肝功能的一般筛检项目:国内关于选择肝功能实验室检测项目的原则,可见于多种教科书,但至今均缺乏循证证据。
检测肝病的试验繁多'如在“肝硬化”条目下检测项目有107项m。最近,循证检验医学研究表明,筛检肝损害的优化组合检测项目,最常用的只有8项:天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP),谷氨酰转肽酶(7-GT)、胆红素(BIL)、白蛋白(A)、凝血酶原时间(PT)、5’-核苷酸酶(5’-NTK)
3.肝损害检验项目组合的循证评价:美国国家临床化学学会(NACB〉、美国肝病研究协会(AASLD)、美国病理家学会(CAP)对用于鉴别急性肝脏损害(肝损)和慢性肝损的常用实验室检测项目的性能特征进行了系统性综述。
(1)指南得出的总结性建议:①血清转氨酶是鉴别急、慢性肝损的最重要的检测项目,检测项目总误差应小于参考值上限的10%;②实验室应调整儿童肝血清酶的参考值限,调整成人转氨酶、7-GT和总胆红素的性别参考值限;③不应将INR作为报告肝病患者PT值的惟一方法;④检测HCVRNA需要标准化。
AASLD指南委员会采用改良的美国感染疾病学会的质量分类标准;肝脏损害实验室检测建议仅使用分类B和E:肝损实验室检测建议依据的证据等级证据来自多个设计良好的随机对照临床实验检测项目;n,证据至少来自一个设计良好、大型、随机或非随机临床试验或设计良好的荟萃分析;m,证据依据临床实验检测项目,描述性研究,或专家委员会的报告;IV,未能分类的证据。指南分类:A,有益于患者生存;B,改善疾病的诊断,C,提高患者的生活质量;D,改善相关的病理生理参数;E,影响医疗保健的成本c
(2)肝损害检验项目循证评价和优化组合项目举例:I检测已知或怀疑肝病,应使用血清组合检测项目:AST、ALT、ALP、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、总蛋白(TP)和白蛋白(A)(DIB,E)。检测血清总蛋白主要用于甄别7-球蛋白增高,有助于识别自身免疫慢性肝炎的患者。②转氨酶测定:与血清比,肝AST和ALT活性分别高出7000倍和;3000倍。AST和ALT活性男比女高,并随年龄变化:在25?60岁,参考值上限变化很小。参考值也包括大多数慢性肝损患者,因此,需区分儿童和老年人的参考值。在解释AST和ALT活性增高时,必须考虑非肝病因素(见表7)。在多数肝病,ALT活性>AST活性(酒精性肝炎等例外)。


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