1.选题背景及意义

　　1.1选题背景(说明项目的真实性)

　　企业信息化已经成为当今社会中企业集团发展的必然趋势，并已经逐步完善。在当今竞争激烈的信息社会只有完全、彻底地实现信息的企业才能生存和发展，并最终在激烈的市场竞争中胜出。但是信息化并不等同于企业网络化，企业网络构建并不能说明企业已经完成了企业信息化，企业信息化要体现在企业运作流的各个环节的信息化运作方式，实现企业信息的集成和共享，并利用现代信息技术改进业务流程和组织结构，通过信息资源的深入开发和广泛利用，不断提高经营管理和决策的效率和水平。在信息化的企业运作模式中，企业的运作过程已经变成是企业信息流的加工和处理过程。

　　湖北华强科技有限责任公司是中国兵器装备集团总公司所属的大型企业。公司是全国人防工程定点企业、中国医药包装龙头企业和湖北省高新技术企业、湖北省著名企业。现有员工1200余人，占地面积13000平方米。主要产品有：丁基橡胶药用胶塞、铝塑组合盖、防化产品、塑料制品、橡胶制品及模具等产品。

　　华强科技的理化实验业务流程众多，独立分散，不便分解，实验结果很难正确管理，业务上存在以下问题：

　　无法及时了解实验进度状况;

　　企业内部流程导致项目周期加长;

　　流程无法监控，无法调整和自定义;

　　难以量化评价员工的工作效绩;

　　实验数据没有形成历史库，难以进行价值分析及对比分析

　　这些问题使得企业在某种程度上难以实现信息整合，给企业快速、有效预见未来，并自我驱动与改善带来巨大挑战。

　　基于以上背景，有必要建立一个理化试验管理系统，将试验过程的传统运作方式改变为以数据流驱动的方式进行运作，真正实现理化试验过程的信息化、自动化、智能化。

　　1.2选题意义

　　在出现理化试验管理系统之前，一般通过纸质文档或电子文档的方式对临床试验相关数据进行管理。电子文档的方式虽然较纸质文档有很多进步，但仍存在许多不足之处，比如：对项目文档的管理仍存在困难、大部分数据仍需手工进行整理、统计和分析、对研究过程的规范化还停留在初级阶段等问题。理化试验管理系统的研究，旨在实现理化试验数据的高效规范化管理，保证试验数据的准确性，可靠性和完整性，简化试验环节，使研究者可以实施较好的标准操作规程，提高研究质量和水平，确保试验结果的准确可靠、科学可信，从而有效缩短研发周期，并为企业理化试验项目的策划、管理与实施领域的持续、稳定、全面发展提供强大的技术支持。

　　本论文是在阐述理化试验系统的功能及实现流程前提下，分析现存行业的特殊性，结合自身的理化试验管理特点以及对理化试验系统的独特需求，设计出符合公司内部理化试验管理需要的系统，使公司内部与试验管理有关的操作流程进入信息化管理阶段，从而提高企业的管理水平和生产效率，降低企业试验管理成本，将会大大提高企业的市场竞争力。

　　2.国内外研究现状分析

　　2.1国外现状

　　国外在试验的电子化管理方面已经有很多年的发展历史，开发了多款试验管理系统，主要包括：

　　Oracle Clinical是Oracle公司开发的一款医疗数据管理系统，提供功能全面的试验管理服务，主要具有以下优势：加速药物研究和发展，通过子系统的集成方便数据管理;可以更加全面的.制定和管理研究计划，实现全球的数据管理;具有独特的数据有效性验证工具;具有工作流应用编程接口等。系统还包括管理数据的远程数据采集系统，医疗字典分类调查条款的词库管理系统，管理产品安全性的不良事件报告系统等子系统。

　　Macro是IinferMed公司为开展医学试验研制的电子数据采集(EleetronieDataCollection，EDe)系统。InferMed利用MACRO为许多大型制药企业提供全球的电子数据采集解决方案。

　　2.2国内现状

　　随着试验研究管理的日益规范化，国外已经陆续开发出多款适应各自行业需求的试验数据管理系统，并得到了很好的应用。但由于国内这方面尚处于起步阶段，存在公司规模小、资金短缺、人员素质较差、信息化程度较低等缺点，且国内缺乏成熟的管理系统，使得国内医学试验的网络化管理面临诸多问题，主要包括如下几点：