3 结语

　　(1) 建立医疗器械产品伦理管理规范具有必要性：随着生物医学工程技术产业不断发展，临床使用医疗器械产品的范围更加广泛，成为实施诊断、治疗基本依靠，临床医学工程服务的内涵将不断延伸。应建立医疗器械产品应用伦理管理规范，强化临床医学工程服务的伦理管理，维护患者健康权益。

　　(2)对医学伦理学的意义：现代医学伦理学伴随医疗服务内涵发展而发展，临床医学工程服务的伦理学要求因现代医疗服务大量使用医疗器械产品应运而生，建立临床医学工程服务伦理管理机制，对丰富和发展医学伦理学的内容具有显著意义。

　　(3) 医疗器械产品应用的伦理管理涉及其研制、营销、售后服务等多个领域，具有跨领域跨专业的特点，统一思想、统一认识需要做大量的工作，规范临床医学工程服务的伦理行为任重道远。