湿热对维C银翘片中维生素C含量的影响

　　维生素C是一种维生素，它是几乎所有饮食中最容易获得的维生素之一。当在人的维生素缺乏坏血病发生，将作为一种强力还原剂，它是诸如胶原蛋白活化等人体必需成分之一。下面是小编精心整理的湿热对维C银翘片中维生素C含量的影响，希望对大家有所帮助。

　　影响1：

　　【摘要】目的。考察湿热对维C银翘片中维生素C含量的影响。 方法 将维C银翘片在常温、干热以及湿热条件下放置18个月，测定维生素C的含量，考察其稳定性。 结果与结论 湿热条件下，维C银翘片中维生素C含量降解最快。

　　【关键词】 湿热;维C银翘片;维生素C

　　【Abstract】 Objective To investigate the influence of hot and humid conditions on the content of vitamin C in Vitamin C Yinqiao tablets. Methods Vitamin C Yinqiao tablets had been placed in conditions of room temperature， dry and hot ， hot and humid for 18 months， then the content of vitamin C was determined and its stability was studied. Conclusion The results showed that vitamin C in Vitamin C Yinqiao tablets had the fastest degradation in hot and humid conditions.

　　【Key words】 hot and humid condition;Vitamin C Yinqiao tablets; vitamin C

　　维C银翘片是由维生素C、对乙酰氨基酚、金银花、连翘等组成的中药复方制剂，具有辛凉解表、清热解毒等功效，用于流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维生素C具有增强机体抵抗力的协同作用。本研究通过将维C银翘片在常温、干热以及湿热条件下放置18个月，测定维生素C的含量，旨在考察不同环境对维C银翘片的稳定性，为维C银翘片在改进包装、运输及贮存条件等提供参考依据。

　　1、材料

　　1.1 仪器 LRH-250A型生化培养箱(广东);BP-211D型(万分之一)电子天平(德国)。

　　1.2 试剂及试药 浓硫酸(分析纯)、碘(分析纯)、重蒸馏水;维C银翘片样品(国药控股深圳中药有限公司，批号060101、060102、060103);包装材料：口服固体药用塑料瓶。

　　2、实验方法与结果

　　实验方法：按照《中国药典》二部附录XIX C药物制剂稳定性试验指导原则进行试验[1]。取包装完好的维C银翘片样品，置于生化培养箱中，在常温(25℃±2℃;RH 65%±5%)、干热(40℃±2℃;RH 20%±5%)及湿热(40℃±2℃;RH 80%±5%)条件下，分别于0、1、2、3、6、9、12、15、18个月取样对其中维生素C含量进行检测(按局颁标准维C银翘片质量标准项下含量测定进行检验)。 取本品10片，除去包衣，精密称定重量，充分研磨，混匀，取相当于4片本品的量(约相当于维生素C 0.2g)，精密称定，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷开水及稀醋酸各10ml，振摇使充分溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至终点(溶液显蓝色并在30s内不褪)，即得。[每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mgC6H8O6]。 本品每片含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%～110.0%。

　　3、分析与建议

　　可知，药学维C银翘片在湿热条件下，维生素C含量降解最快，3个月时几乎不合格，干热条件储存稳定性次之，在常温条件的稳定性较好。故建议该品种储运过程中避免高温、高湿，同时在说明书中贮存条件下注明，另外可考虑改进包装[2](如改善内包装材料的密封性;或在内包装内加入适宜的干燥剂)。

　　影响2：

　　维C银翘片是由维生素C、对乙酰氨基酚、金银花、连翘等组成的中药复方制剂，具有辛凉解表、清热解毒等成效，嗑瓜子用于盛行性感冒惹起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维生素C具有加强机体抵正式上班抗力的协同作用。本研讨经过将维C银翘片在常温、干热以及干冷条件下放置18个月，测定维生素C的含量，旨在调查不同环境对维C银翘片的波动性，爲维C银翘片在改良包装、运输及储存条件等提供参考根据。

　　一、 资料

　　1 仪器 LRH-250A型生化培育箱(广东);BP-211D型(万分之一)电子天平(德国)。

　　2 试剂及试药 浓硫酸(剖析纯)、碘(剖析纯)、重蒸馏水;维C银翘片样品(国药控股深圳中药无限公司，批号060101、060102、060103);包装资料：口服固体药用塑料瓶。

　　二、 实验办法与后果

　　实验办法 依照《中国药典》二部附录XIX C药物制剂波动性实验指点准绳停止实验[1]。取包装残缺的维C银翘片样品，置于生化培育箱中，在常温(25℃±2℃;RH 65%±5%)、干热(40℃±2℃;RH 20%±5%)及干冷(40℃±2℃;RH 80%±5%)条件下，辨别于0、1、2、3、6、9、12、15、18个月取样对其中维生素C含量停止检测(按局颁规范维C银翘片质量规范项下含量测定停止检验)。 取本品10片，除去包衣，精细称定分量，充沛研磨，混匀，取相安全质量标准化当于4片本品的量(约相当于维生素C 0.2g)，精细称定，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷开水及稀醋酸各10ml，振摇使充沛溶解，用水浓缩至刻度，摇匀，滤过，精细量取续滤液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至起点(溶液显蓝色并我和谁都不争在30s内不褪)，即得。[每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mgC6H8O6]。 本品每片含维生素C(C6H8O6)应爲标示量的90.0%～110.0%。