生物医药高新技术企业知识产权状况分析

知识产权是指国家赋予权利人对其智力劳动所创造的成果在一定时间期限内享有的独享和专有权,从本质上说知识产权是一种无形财产权。生物医药产业由生物技术产业和医药产业共同组成,是战略性新兴产业,也是以科学技技术创新推动人才、技术、资本等多个要素聚集发展的一
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知识产权是指国家赋予权利人对其智力劳动所创造的成果在一定时间期限内享有的独享和专有权,从本质上说知识产权是一种无形财产权。生物医药产业由生物技术产业和医药产业共同组成,是战略性新兴产业,也是以科学技技术创新推动人才、技术、资本等多个要素聚集发展的一个高新技术行业。全球的跨国制药公司在运作和经营上有两个共同特点:一是拥有自己的知识产权专利产品;二是跨国合作经营。生物医药行业的特殊性,决定了企业要长远发展,必须重视知识产权在企业发展中的核心作用。

近年来,随着经济全球化的发展,中外经济市场不断碰撞融合,生物医药这一特殊行业,也受到了国际市场的冲击。发达国家拥有大量知识产权并有丰富的专利保护经验,这对我国生物医药企业是严峻的考验。知识产权是生物医药领域技术和药品合法利用的先决条件,在生物医药行业中所占地位远远超过其他高新科技行业,是保护技术成果转化的有效手段,是企业发展的核心动力。

1 我国生物医药高新技术企业知识产权现状

1.1 知识产权保护意识薄弱

知识产权是人类在社会实践中创造的智力劳动成果的专项权利,随着科技的发展,为保护产权人的权利,我国的产权制度不断完善。然而我国民众对知识产权的理解还只存在于著作权、专利权、商标权等方面,对知识产权的保护更是缺乏明确的概念。知识产权保护意识薄弱,从市场上反映最明显。市场各种山寨肆虐,使用人员却没有受到任何处罚,是产权保护意识最明显的体现。同样,在生物医药领域,人们对知识产权的保护意识也不足,市场上同一处方、相似名称的药品层出不穷。管理人员和科研人员没有充分的产权保护意识,也没有认识到产权保护在临床医学起到的重要作用,对无偿使用他人劳动成果习以为常;科研人员对自身科研成果只发表论文,不进行专利申请,对成果被盗用也很少用法律武器保护自身权益,严重影响了知识产权研发动力。

生物医药行业是一个投资高、风险大、回报周期长的高新技术产业。生物医药关系到民生问题,必须要考虑公共健康,行业的特殊性决定不是所有研究结果都能转化为成品,用于临床治疗。因生物医药行业的研究风险大、投入高,很多企业铤而走险,直接选择仿制。仿制相对于研发新专利技术,研发成本低、周期短、见利快的特点,致使专利侵权问题不断。市场经济全球化,专利法在国际上的统一,致使国外企业状告我国企业在生物制药和化学制药中专利侵权事件不断发生,为我国生物医药市场发展带来消极影响。

1.2 生物医药企业知识产权种类少、质量差

我国生物医药行业是在20世纪50年代才开始发展,有发展时间短但发展迅速的特点。由于科技水平低、资金投入不足导致研究和开发迟缓,导致我国医药行业知识产权种类较少、质量差,很多药品都是仿制国外药品,缺乏创新;高档医疗设备,多是依赖进口,我国自产的常用医疗机械设备主要集中在中低档,严重阻碍了我国生物医药行业的发展。

1.3 生物医药行业科研人员流失严重

生物医药行业是“高投入、高风险、高产出、长周期”的行业,这些特点造成生物医药企业的发展不平衡。许多企业在实现市场盈利之前,就因资金不足被淘汰,造成科研人员的流失和分散,科研进程和科研成果都不能得到有效保障。另外,我国生物技术的发展受到国家经济发展政策的制约,不符合产业发展规律,也不利于从业人员的调动。目前而言,我国的知识产权管理制度,不能有效地保障科研人员的利益,打击了科研人员的积极性;生物医学的技术和设备水平有限,不能为科研提供强有力的后盾,均是科研人员流失的原因。科研人员的流失造成知识产权流失,直接造成知识产权的转化率低下。

1.4 知识产权管理制度不完善

我国对医药知识产权的保护意识严重不足,无论是从医药科研成果专利申请上还是保护上都与国外相差甚远。我国的科研专利申请只需要十几个项目,而国外的专利申请则需要几十甚至上百个,从各方面杜绝了专利漏洞。国外的知识产权机构完整,与我国知识产权管理制度不完善形成明显对比。国内因知识产权管理制度不严谨,造成管理过程中知识产权泄露不在少数。很多科研人员或企业,在知识产权转化成企业的技术上,转让合同不严谨,责任人不明确定,没有相应的保护机制等,都造成了知识产权的技术流失,给企业和产权所有人造成经济损失。

2 我国生物医药高新技术企业知识产权改进意见

2.1 提高行业的知识产权保护意识

生物医药行业决定其从业人员多是从医科院校的人才,在医学院校开设知识产权课程,并对科研人员进行宣传培训,提高全行业的知识产权保护意识。另外,医科院研究所和高新技术企业也要组织学习知识产权相关知识,从源头提升知识产权保护意识。经济发展的全球化需求国际贸易方面的生物医药人才,要求相关人员在了解国内知识产权知识的同时,还要充分了解国际行业形势和知识产权法律法规,避免因知识产权侵权造成的经济损失。

2.2 完善知识产权管理制度

我国知识产权的民众认知正逐步提升,其管理发展要从申请、立法、社会观念,执法机制、管理制度、专业等多方面进行开展。知识产权保护不仅要立法,也要执法严明。要严肃查处各类侵权、假冒等违法活动,优化法律环境;高新技术企业要重视知识产权保护的培训,组织学习知识产权相关制度和法律法规,设立专门的知识产权管理部门,负责知识产权的信息检索、开发立项、专利申请、论文报告、商标申请等多项工作,并根据市场和行业情况调整企业知识产权管理策略,有效利用知识产权的规章制度和法律法规保护企业的合法权益。

2.3 以中药为基础增强创新意识

我国在生物医学行业没有优势,但是我国中药发展历史长久、前景广阔。由于化学药剂的毒副作用,致病和治病的作用是等同的,是直接作用于杀死病原体。而中药治疗重在提升机体的自身功能,毒副作用较小。在环境污染严重、生态问题突出的大环境下,传统化学药品已经不能满足社会需求,这为中药的发展提供重要契机,中药成为潮流已是不可逆转的趋势。中医药又是我国唯一拥有知识产权的药物,但欧美国家也在大力发展中药知识产权研究,将中药列入社会保险体系,并在癌症和艾滋病的治疗方面获得一定成果,这对我国生物医药企业是重大挑战。我国中药有悠久的发展历史和深厚的底蕴,国内的生物医药高新技术企业要顺势而为,依托优势制定合理的知识产权发展策略,采用现代制备方法和技术手段,为中医的现代化、国际化创造行之有效之路。

2.4 建立合理的奖罚机制

企业人员流失主要有两个原因:一是企业平台不能满足自我价值的实现;二是付出与回报不成正比。科研人员的流失也无外乎这两点,生物医药高新技术企业的特殊性,造成科研人员流失就是变相的经济利益的损耗。为科研人员的长期稳定发挥积极性、创造性,建立公平合理、有效运行的激励机制非常必要。同时,专利制度是激励科技创新、提高科技创新能力的重要机制,对具有新颖性、创造性、实用性的发明创造依法进行保护。制定激励政策,把取得专利作为业绩考核指标之一;设立专利奖,将专利奖励与科技奖励同等对待,为科研人员提供有力后盾。

2.5 知识产权信息的应用

现如今,生物医药知识产权纠纷不断,促使生物医药企业尊重他人知识产权。在药品开发、投产、上市前,必须进行专利检索,从各个阶段杜绝专利侵权事件的发生。根据专利说明书,借鉴专利中的研究方法,用于自身专利研究,开拓新思路,也是专利应用的一方面。企业根据发展需要引进专利时,能根据专利信息评估专利价值,合理出价。此外,企业要有效利用最新的失效专利,进行产品研究与生产,节省购买专利费用。

2.6 制定合理的生物医药知识产权发展策略

我国的生物医药原创性和资本市场远远落后于国外,随着全球化的推进,生物医药企业的收入利润增速明显放缓,竞争更是趋向新技术新领域。我国的生物医药高新技术企业应根据企业发展现状,结合国内外市场情况,制定符合中国企业特色的发展策略。我国的生物医药行业形势险峻,仿制受到限制和非专利药品利润低,引进技术会使企业受制于人,在这种情况下创新才是我国生物医药企业的突破点。企业要根据自身特点,扬长避短,利用优势领域进行自主创新。此外,知识产权专利具有时效性,只有不断创新才能保障企业的可持续发展。对于国内的生物医药企业,创新是企业发展的出路和灵魂。

3 结语

生物医药高新技术知识产权保护要从多方面着手,建立健全知识产权管理制度和法律法规,重视知识产权在高新技术产业中的应用,以创新为发展目标,完善高新技术知识产权管理。

[1]曹丽荣.上海市生物医药企业知识产权现状实证研究[J].科技进步与对策,2011,(3).

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