2 薄膜包衣粉质量

　　包衣粉的质量也是影响片面质量的重要因素,如果包衣粉中存在不溶于溶剂的物质,或包衣粉的细度不符合要求,不能在 45 分钟内形成非常均一的混悬液,则包出的片剂表面也会出现粗糙、麻面现象。包衣粉如果成膜性能差, 包衣过程要延长,片芯长时间在锅内撞击和磨擦,这也会导致片面粗糙、麻面现象。

　　3 设备因素

　　如果包衣锅内壁不够光滑或粘有异物,喷枪磨损严重,又或者包衣液通过喷枪后形成的雾滴较大等都将导致片面粗糙和麻面。

　　(二)中药薄膜衣片片面花斑

　　1 出现原因

　　(1)由于包粉层时洒粉不匀，操作过快等原因可造成粉层的不平，在片面上有凸起和凹陷部位，就急于上色，当打上色浆时凹陷部份附着色多，凸出部份附着色浆少而造成片面出现花斑。

　　(2)由于层层干燥不好，粉底层潮，在包上色层以后潮湿部份往外浸而出现深浅不匀，造成花斑。

　　(3)其它原因如色浆混合不均匀，或每次打入色浆量过少，片面着色不均匀等也能够出现花斑。

　　2解决出现花斑的办法

　　根据上述原因在包隔层时一定要注意包均匀、平整，以使色浆能够均匀地分布于片剂表面。在操作中要经常注意观察，一旦发现花斑，可采用“淡浆拉”的方法，即反复加淡色浆操作，延长操作时间，待包住后再将色逐渐加深，转入正常操作。

　　如果发现出现花斑的时间较迟，用淡“色浆拉”时已无法绝救，可采取包厚粉层的方法或洗去色层经干嫌后重包粉层再上色。

　　参考文献

　　[1]　陆彬.中药姚继新剂型.药物新剂型与新技术[M]，北京:人民卫生出版社,1998：253

　　[2] 唐青华,劳三申,高明珠,等.金蟾定痛微粒丸工艺的研究[J].中成药,1997,19(3):3-5